Haemoctin SDH 250 - Phòng ngừa và điều trị chảy máu hiệu quả của Đức

Haemoctin SDH 250 là sản phẩm gì?            

• Haemoctin SDH 250 là thuốc được sản xuất bởi Biotest Pharma GmbH (Đức), với thành phần chính Yếu tố đông máu ở người VIII có tác dụng điều trị và phòng ngừa chảy máu ở các trường hợp bệnh nhân bị bệnh Haemophilia A,  thiếu hụt yếu tố VIII mắc phải, bệnh máu khó đông…

Thông tin cơ bản của Haemoctin SDH 250

• Tên sản phẩm: Haemoctin SDH 250
• Số đăng ký: QLSP-858-15
• Công ty đăng ký:
• Xuất xứ: Đức
• Dạng bào chế: Bột pha tiêm.
• Hạn sử dụng: 36 tháng.
• Quy cách: Hộp 1 lọ và 1 lọ nước cất

Công dụng - Chỉ định của Haemoctin SDH 250

• Điều trị và phòng ngừa các trường hợp chảy máu:
  • Ở bệnh nhân bị bệnh Haemophilia A (thiếu hụt yếu tố VIII bẩm sinh).
  • Ở bệnh nhân thiếu hụt yếu tố VIII mắc phải.
  • Điều trị bệnh máu khó đông do kháng thể kháng lại yếu tố VIII (tác nhân ức chế).
  • Chế phẩm này không chứa yếu tố Von Willebrand với số lượng có hiệu quả dược lực học vì vậy không chỉ định cho bệnh Von Willebrand. 

Liều dùng - Cách dùng Haemoctin SDH 250

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường tiêm truyền.
• Liều dùng:
  • Liều và thời gian điều trị thay thế tùy thuộc vào mức độ thiếu hụt yếu tố VIII, tùy thuộc vào sự chảy máu cục bộ hoặc trên diện rộng theo lâm sàng của người bệnh.
  • Số lượng đơn vị yếu tố VIII sử dụng được biểu thị bằng đơn vị quốc tế (IU), được qui định theo tiêu chuẩn hiện hành của WHO cho yếu tố VIII. Hoạt tính của yếu tố VIII trong huyết tương được biểu thị hoặc bằng phần trăm (liên quan đến huyết tương người bình thường) hoặc bằng đơn vị quốc tế (liên quan đến tiêu chuẩn quốc tế cho yếu tố VIII trong huyết tương).
  • Hoạt tính của 1 đơn vị quốc tế yếu tố VIII tương đương với số lượng yếu tố VIII đó trong 1 ml huyết tương người bình thường. Việc tính toán liều yêu cầu của yếu tố VIII dựa trên kinh nghiệm như sau: 1 IU yếu tố VIII/kg thể trọng làm tăng hoạt tính của yếu tố VIII huyết tương lên 1% đến 2% so với hoạt tính bình thường.
  • Liều yêu cầu được xác định theo công thức sau:
    • Số đơn vị yêu cầu = Trọng lượng cơ thể (kg) x Độ gia tăng yếu tố VIII đề nghị (%) X 0,5
    • Lượng và số lần sử dụng nên luôn được định hướng theo kết quả lâm sàng của từng bệnh nhân.
    • Trong những trường hợp xuất huyết sau, hoạt tính yếu tố VIII nên không hạ thấp dưới mức hoạt tính huyết thanh đưa ra (trong % bình thường) trong giai đoạn tương đương.
    • Bảng tính dưới đây có thể được sử dụng làm liều hướng dẫn trong giai đoạn chảy máu và phẫu thuật:
    • Mức độ xuất huyết/ Loại tiến trình phẫu thuật Mức yếu tố VIII yêu cầu (%) Tần suất sử dụng (giờ)/ thời gian điều trị (ngày)
    • Xuất huyết
      • Bệnh tràn máu khớp nhẹ, chảy máu cơ hoặc hảy máu miệng 20-40 Lặp lại mỗi 12-24 giờ. Ít nhất 1 ngày, cho đến khi giai đoạn chảy máu được biểu hiện bởi cơn đau được giải quyết hoặc lành vết thương
      • Tràn máu khớp rộng hơn, chảy máu cơ hoặc ổ tụ huyết 30-60 Truyền lặp lại mỗi 12-24 giờ trong 3-4 ngày, co đến khi cơn đau và những bất lợi cấp tính được giải quyết
      • Xuất huyết đe dọa tính mạng 60-100 Truyền lặp lại mỗi 8-24 giờ cho đến khi nguy cơ được giải quyết
    • Phẫu thuật
      • Nhỏ, bao gồm nhổ răng 30-60 Mỗi 24 giờ, ít nhất 1 ngày, cho đến khi vết thương lành
      • Lớn 80-100 (trước và sau thủ thuật) Truyền lặp lại mỗi 8 đến 24 giờ cho đến khi vết thương lành, sau đó điều trị ít nhất thêm 7 ngày nữa để duy trì hoạt tính của yếu tố đông máu VIII ở mức 30-60%
      • Trong suốt đợt điều trị, việc xác định mức yếu tố VIII thích hợp được khuyên tuân theo hướng dẫn liều sử dụng và số lần truyền lặp lại. Trong những can thiệp phẫu thuật lớn, việc kiểm tra nghiêm ngặt các phân tích máu đông (hoạt tính yếu tố VIII huyết tương) trước điều trị thay thế là rất cần thiết. Mỗi bệnh nhân có thể thay đổi đáp ứng của họ với yếu tố VIII, các mức hồi phục trên in vivo khác nhau và sự biểu hiện bán hủy khác nhau.
      • Ở những bệnh nhân bị bệnh Haemophilia A điều trị phòng ngừa chảy máu thời gian dài, liều thường dùng từ 20 đến 40 IU yếu tố đông máu VIII/kg cân nặng ngắt quãng 2 đến 3 ngày. Trong một số trường hợp, đặc biệt ở trẻ nhỏ, liều ngắt quãng ngắn hơn hoặc liều sử dụng cao là cần thiết.
      • Chưa có dữ liệu đầy đủ để khuyên dùng Haemoctin SDH 250, 500, 1000 IU cho trẻ dưới 6 tuổi.
      • Người bệnh nên được kiểm tra chất ức chế yếu tố VIII. Nếu mức hoạt tính của yếu tố VIII huyết tương mong muốn không đạt được, hoặc nếu sự chảy máu không được kiểm soát với liều thích hợp, các thử nghiệm nên được thực hiện để xác định sự hiện diện của chát ức chế yếu tố VIII. Nếu chất ức chế hiện diện dưới 10 BU/ml, việc sử dụng và bổ sung yếu tố đông máu VIII có thể làm ngưng sự chảy máu. Ở bệnh nhân có chuẩn độ chất ức chế trên 10 BU/ml hoặc có đáp ứng tiền sử bệnh cao, việc sử dụng phức hợp prothrombin hoạt hóa (aPCC) hoặc yếu tố VII hoạt hóa (F VIIa) phải được cân nhắc.
    • Các bệnh nhân này phải được bác sĩ chuyên ngành theo dõi và điều trị.

• Quên liều:
  • Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

• Quá liều:
  • Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Atihepam inj có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị 

Chống chỉ định của Haemoctin SDH 250

• Quá mẫn với thành phần thuốc.
• Chú ý đề phòng và thận trọng lúc dùng.
• Cũng như với bất kỳ sản phẩm protein tiêm tĩnh mạch, phản ứng dị ứng có thể xảy ra. Chế phẩm chứa một lượng nhỏ protein so với yếu tố VIII. Bệnh nhân nên được báo trước những dấu hiệu của phản ứng dị ứng bao gồm cảm giác ong chích, ngứa toàn thân, tức ngực, khó thở, cao huyết áp, phản ứng quá mẫn. Nếu các triệu chứng trên xảy ra, người bệnh nên ngưng thuốc ngay tức thì và báo cho thầy thuốc điều trị biết.
• Trong trường hợp sốc, việc điều trị theo đúng yêu cầu của điều trị sốc.
• Việc sử dụng những phương pháp chuẩn để ngăn ngừa các lây nhiễm do sử dụng các chế phẩm từ máu hoặc huyết thanh người như lựa chọn người cho, sàng lọc từng cá thể cho máu, phương pháp hồ huyết thanh để phát hiện những dấu hiệu đặc biệt của lây nhiễm bao gồm cả các bước sản xuất để làm bất hoạt và loại bỏ virus. Mặc dầu vậy, khi sử dụng các chế phẩm từ máu và huyết thanh người, khả năng lây nhiễm các tác nhân truyền bệnh vẫn có thể xảy ra. Điều này cũng góp phần vào bệnh sinh của những người bệnh cho tới nay chưa được biết.
• Các phương pháp xử lý có hiệu quả đối với các virus có vỏ bọc như HIV, HBV, HCV và virus không có vỏ bọc như HAV, hạn chế đối với virus không có vỏ bọc như parvovirus B19. Bệnh nhân sử dụng yếu tố VIII từ huyết thanh người nên chủng ngừa đều đặn/ lặp lại các vaccin thích hợp (viêm gan siêu vi A và B).
• Nhiễm parvovirus B19 có thể rất nguy hiểm cho phụ nữ mang thai (phôi nhiễm) và các bệnh nhân suy giảm miễn dịch hoặc bệnh tăng tạo hồng cầu (bệnh thiếu máu xuất huyết).
• Sự hình thành kháng thể trung hòa yếu tố VIII (chất ức chế) thì phức tạp trogn quá trình điều trị ở những bệnh nhân bị bệnh hemophilia A. Những chất ức chế này thường là các immunoglobulins IgG kháng lại hoạt động tiền đông máu của yếu tố VIII, chúng được định lượng bằng đơn vị Bethesda (BU) cho 1 ml huyết tương khi sử dụng thử nghiệm biến đổi. Những rủi ro của việc phát triển các chất ức chế thì liên quan đến bệnh kháng haemophilic yếu tố VIII, những rủi ro này xảy ra cao nhất trong vòng 20 ngày đầu điều trị. Hiếm khi xảy ra sau 100 ngày đầu điều trị. Bệnh nhân được điều trị bằng yếu tố đông máu VIII phải được kiểm tra kỹ lưỡng sự phát triển các chất ức chế bằng các test trong phòng thí nghiệm hoặc các quan sát lâm sàng thích hợp

Lưu ý khi sử dụng Haemoctin SDH 250

• Lúc có thai và lúc nuôi con bú
• Chưa có những nghiên cứu độc tính với yếu tố VIII trên sinh sản ở động vật. Dựa trên tỉ lệ bất thường xảy ra ở bệnh Haemophilis trên phụ nữ, không thấy tai biến xảy ra ở phụ nữ có thai và cho con bú khi sử dụng yếu tố VIII. Tuy nhiên, chỉ nên sử dụng yếu tố VIII cho phụ nữ có thai và cho con bú khi được chỉ định rõ ràng.  
• Chưa có báo cáo cụ thể về ảnh hưởng của thuốc với người lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.  

Tác dụng phụ Haemoctin SDH 250

• Phản ứng dị ứng (phù, nóng rát, kim châm ở nơi truyền, ớn lạnh, mề đay, đau đầu, cảm giác ong chích, cao huyết áp, lơ mơ, buồn nôn, bồn chồn, nhịp nhanh tim, tức ngực, nôn mửa, thở khò khè) hiếm khi xảy ra, trong một vài trường hợp có thể có phản vệ nặng (sốc). Sốt hiếm khi xảy ra.
• Bệnh nhân Haemophilia A có thể phát triển những kháng thể trung hòa (chất ức chế) đối với yếu tố VIII. Đây là biểu hiện của sự đáp ứng miễn dịch không đủ, trong trường hợp này, người bệnh nên đến các trung tâm chuyên về bệnh Haemophilia.
• Trong một nghiên cứu đa trung tâm ở những người chưa được điều trị trước đó, không có ai trong 6 người sử dụng Haemoctin SDH 250, 500 hay 1000 phát triển các yếu tố ức chế.
• Trong một nghiên cứu kỹ lưỡng sau marketing ở những bệnh nhân được điều trị trước với các yếu tố ức chế yếu tố VIII được thực hiện từ 1993 đến 2000 không có ai trong số 71 bệnh nhân được điều trị với Haemoctin SDH 250, 500 hay 1000 có phát triển chất ức chế. Trong suốt thời gian này hơn 29,5 triệu đơn vị Haemoctin SDH 250, 500 hay 1000 đã được sử dụng cho hơn 22000 bệnh nhân.
• Các phản ứng bất lợi sau cũng được đồng thời ghi nhận có thể hoặc liên quan đến việc sử dụng Haemoctin SDH 250, 500 hay 1000 với tỉ lệ nhỏ hơn 0,1% cho mỗi trường hợp.
• Chung: chuột rút, tức ngực, lạnh, mệt mỏi, sốt.
• Hệ thống miễn dịch: phản ứng dị ứng, sốc phản vệ, phát triển kháng thể trung hòa yếu tố VIII.
• .Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C - nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Sản phẩm tương tự

• Vinphyton 10mg 
• Acido Tranexamico 500mg/5ml Bioindustria
• Cammic 250mg/5ml 

Giá Haemoctin SDH 250 là bao nhiêu?

• Haemoctin SDH 250 hiện đang được bán sỉ lẻ tại Trường Anh. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua Haemoctin SDH 250 ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng tìm mua Haemoctin SDH 250 tại Trường Anh Pharm bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng.
• Mua hàng trên website: https://congbotpcn.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Tài sản đầu tiên là sức khỏe, vì vậy hãy chủ động bảo vệ sức khỏe của chính bản thân và người thân của bạn nhé! Cảm ơn bạn đã tin tưởng và đồng hành cùng congbotpcn.com. Chúc bạn mạnh khỏe và hạnh phúc.