Rivacil 100 SPM - 100mg - SPM

Rivacil 100 SPM là sản phẩm gì?

• Rivacil 100 SPM là thuốc sử dụng cho bệnh nhân có u ác tính giai đoạn đoạn đầu ở phổi có dấu hiệu di căn và không tiếp nhận chế độ hóa trị. Thuốc Rivacil 100 SPM được sản xuất bởi hãng SPM dựa trên thành phần chính là Erlotinib, giúp tiêu giảm tế bào ung thư nhanh chóng. Khuyến cáo nên ngưng hút thuốc vì nồng độ erlotinib trong huyết tương ở người hút thuốc giảm gây ảnh hưởng chất lượng sản phẩm. Chưa có báo cáo nghiên cứu sử dụng thuốc ở đối tượng trẻ em, khi điều chỉnh liều cần giảm 50mg mỗi lần. 

Thành phần của Rivacil 100 SPM

• Erlotinib: 100mg.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng - Chỉ định của Rivacil 100 SPM

• Công dụng của các thành phần có trong Rivacil 100 SPM:

  • Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC).

  • Rivacil được chỉ định để điều trị bước một ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bảo nhỏ (NSCLC) tiền triển tại chỗ hoặc di căn có các đột biến hoạt hóa EGFR.

  • Rivacil cũng được chỉ định để điều trị duy trì ở những bệnh nhân ung thư phối không phải tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn có các đột biến hoạt hỏa EGFR và bệnh ổn định sau khi hóa trị liệu ở bước một.

  • Rivacil được chỉ định để điều trị những bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bảo nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi thất bại với ít nhất một chế độ hóa trị liệu trước đó.

Chống chỉ định của Rivacil 100 SPM

• Không dùng cho người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc

Liều dùng - Cách dùng Rivacil 100 SPM

• Cách dùng: 

  • Thuốc được dùng theo đường uống.

  • Uống nguyên viên, không nhai, nghiền làm giảm tác dụng của thuốc.

• Liều dùng: 

  • Điều trị bằng Rivacil cần được giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các liệu pháp chống ung thư.

  • Liều chuẩn:

  • Các bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ:

    • Xét nghiệm đột biển hoạt hỏa EGFR cần được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị với Rivacil ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bảo nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc đi căn chưa sử dụng hóa trị liệu trước đó.

    • Liều dùng hàng ngày được khuyến cáo của Rivacil là 150 mg dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn.

  • Các hướng dẫn liều dùng đặc biệt:

    • Có thể cần phải điều chỉnh liều khi dùng cùng với các cơ chất và chất điều hòa đối với hệ CYP3A4.

    • Khi cần phải điều chỉnh liều, nên giảm 50 mg mỗi lần.

  • Các bệnh nhân suy gan:

    • Erlotinib được đào thải bởi chuyển hóa ở gan và sự bài tiết mặt. Mặc dù nồng độ erlotinib giống nhau ở những bệnh nhân bị suy chức năng gan mức trung bình so với những bệnh nhân có chức năng gan bình thường, nên thận trong khi dùng Rivacil cho những bệnh nhân bị suy gan. Nên cân nhắc giảm liều hoặc. Ngưng Rivacil nếu phản ứng ngoại ỹ năng xảy ra. Tính an toàn và hiệu của erlotinib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân suy gan nặng không khuyến cáo sử dụng Rivacil ở những bệnh nhân suy gan nặng.

  • Các bệnh nhân suy thận:

    • Tính an toàn và hiệu quả của erlotinib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân suy thận (nồng độ creatinin huyết thanh > 1,5 lần giới hạn trên của bình thường). Dựa vào dữ liệu về dược động học, không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trungbinh (xem phần Dược động học ở những nhóm bệnh nhân đặc biệt). Không khuyến cáo sử dụng Rivacil ở những bệnh nhân suy thận nặng.

  • Dùng cho trẻ em:

    • Tính an toàn và hiệu quả của erlotinib chưa được nghiên chu những bệnh nhân dưới 18 tuổi. Không khuyến cáo sử dụng Rivacil ở trẻ em SRM

    • Người hút thuốc lá: Hút thuốc là có thể làm giảm 50 – 60% nồng để thuốc arolinib. Liều erlotinib tối đa được dung nạp ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ còn hút thuốc là 300mg. Hiệu quả và tính an toàn lâu dài với liều cao hơn liều khởi đầu được khuyến cáo vẫn chưa được xác định đối với những bệnh nhân tiếp tục hút thuốc. Những người hút thuốc là nên được khuyên ngưng hút, vì năng độ erlotinib trong huyết tương ở người hút thuốc giảm so với người không hút thuốc.

Lưu ý khi sử dụng Rivacil 100 SPM

• Lưu ý chung: 

  • Đánh giá tình trạng đột biến EGFR.

  • Khi đánh giá tình trạng đột biến EGFR của bệnh nhân, điều quan trọng là phải lựa chọn một phương pháp có hiệu lực tốt và mạnh để tránh xác định âm tính giả hoặc dương tính giả.

  • Những người hút thuốc lá.

  • Những người hút thuốc lá nên được khuyên ngưng hút, vì nồng độ erlotinib trong huyết tương ở người hút thuốc giảm so với người không hút thuốc. Mức độ giảm có thể có ý nghĩa lâm sàng.

  • Bệnh phổi kẽ.

  • Tiêu chảy mất nước, rối loạn điện giải và suy thận.

  • Viêm gan, suy gan.

  • Một số trường hợp hiếm gặp bị suy gan (có thể tử vong) đã được báo cáo trong khi dùng Rivacil. Các yếu tố gây nhiều gồm bệnh gan có từ trước hoặc dùng thuốc độc cho gan đồng thời. Vì vậy nên xét nghiệm chức năng gan định kỳ cho những bệnh nhân như trên. Nên ngưng Rivacil nếu có thay đổi nhiều về chức năng gan. Không khuyến cáo sử dụng Rivacil ở những bệnh nhân suy gan nặng.

Tác dụng phụ của Rivacil 100 SPM

• Các rối loạn mắt:

  • Thường gặp: Viêm giác mạc, viêm kết mạc.

  • Ít gặp: Các thay đổi lông mi.

• Các rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:

  • Thường gặp: Chảy máu cam.

  • Ít gặp: Bệnh phổi kẽ.

• Các rối loạn tiêu hóa:

  • Rất thường gặp: Tiêu chảy.

  • Thường gặp: Xuất huyết tiêu hóa.

  • Ít gặp: Thủng dạ dày ruột.

  • Các rối loạn gan mật:

  • Rất thường gặp: Bất thường các xét nghiệm chức năng gan.

  • Hiếm gặp: Suy gan.

• Các rối loạn da và mô dưới da:

  • Thường gặp: Rụng lông tóc, da khô, viêm quanh móng, mụn trứng cá.

  • Ít gặp: Rậm lông ở phụ nữ,móng tay dễ gãy, các phản ứng nhẹ như da tăng sắc tố.

Sử dụng thuốc Rivacil 100 SPM ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng sản phẩm cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng Rivacil 100 SPM với người lái xe và vận hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng sản phẩm cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác của Rivacil 100 SPM

• Chưa có báo cáo.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Xử trí khi quá liều

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần SPM.

Sản phẩm tương tự

• Melankit
• Gantiso 
• Thiomax 300