SpiraDHG 3 M

Thông tin về SpiraDHG 3 M

• Số đăng ký: VD-22040-14
• Quy cách: Hộp 2 vỉ x 10 viên
• Hoạt chất: Spiramycin 3.000.000 IU
• Hạn sử dụng: 36 tháng
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Nhà sản xuất thuốc SpiraDHG 3 M

• Tên nhà sản xuất: Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG
• Địa chỉ nhà sản xuất: KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

Thông tin về nhà đăng ký SpiraDHG 3 M

• Tên nhà ĐK: Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG
• Địa chỉ nhà ĐK: KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang

• Quốc gia đăng ký: Việt Nam

• Quốc gia sản xuất: Việt Nam

Spiramycin- hoạt chất chính của SpiraDHG 3 M là gì?

Loại thuốc

Dạng thuốc và Hàm lượng

• Viên bao phim 750.000 đvqt, 1.500.000 đvqt, 3.000.000 đvqt.
• Bột đông khô để pha tiêm: Lọ 1.500.000 đvqt.
• Dạng kết hợp: Viên bao phim chứa 750.000 đvqt spiramycin và 125mg metronidazol.

Dược lý và Cơ chế tác dụng

Spiramycin là kháng sinh nhóm macrolid có phổ kháng khuẩn tương tự phổ kháng khuẩn của erythromycin và clindamycin. Thuốc có tác dụng kìm khuẩn trên vi khuẩn đang phân chia tế bào. Ở các nồng độ trong huyết thanh, thuốc có tác dụng kìm khuẩn, nhưng khi đạt nồng độ ở mô thuốc có thể diệt khuẩn. Cơ chế tác dụng của thuốc là tác dụng trên các tiểu đơn vị 50S của ribosom vi khuẩn và ngăn cản vi khuẩn tổng hợp protein.

Ở những nơi có mức kháng thuốc rất thấp, spiramycin có tác dụng kháng các chủng Gram dương, các chủng Coccus như Staphylococcus, Pneumococcus, Meningococcus, phần lớn chủng Gonococcus, 75% chủng Streptococcus và Enterococcus. Các chủng Bordetella pertussis, Corynebacteria, Chlamydia, Actinomyces, một số chủng Mycoplasma và Toxoplasma cũng nhạy cảm với spiramycin. Tuy nhiên tác dụng ban đầu này đã bị suy giảm do sử dụng lan tràn erythromycin ở Việt Nam.

Spiramycin không có tác dụng với các vi khuẩn đường ruột Gram âm. Cũng đã có thông báo về sự đề kháng của vi khuẩn đối với spiramycin, trong đó có cả sự kháng chéo giữa spiramycin, erythromycin và oleandomycin. Tuy nhiên, các chủng kháng erythromycin đôi lúc vẫn còn nhạy cảm với spiramycin.

Dược động học

Spiramycin được hấp thu không hoàn toàn ở đường tiêu hóa. Thuốc uống được hấp thu khoảng 20 - 50% liều sử dụng. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 2 - 4 giờ sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khi uống liều 1g hoặc truyền tĩnh mạch 1,5 triệu đơn vị đạt được tương ứng là 1microgam/ml và 1,5 - 3,0microgam/ml. Nồng độ đỉnh trong máu sau liều đơn có thể duy trì được 4 đến 6 giờ. Uống spiramycin khi có thức ăn trong dạ dày làm giảm nhiều đến sinh khả dụng của thuốc. Thức ăn làm giảm khoảng 70% nồng độ tối đa của thuốc trong huyết thanh và làm cho thời gian đạt đỉnh chậm 2 giờ.

Spiramycin phân bố rộng khắp cơ thể. Thuốc đạt nồng độ cao trong phổi, amidan, phế quản và các xoang. Spiramycin ít thâm nhập vào dịch não tủy. Nồng độ thuốc trong huyết thanh có tác dụng kìm khuẩn trong khoảng 0,1 - 3,0microgam/ml và nồng độ thuốc trong mô có tác dụng diệt khuẩn trong khoảng 8 - 64microgam/ml. Thuốc uống spiramycin có nửa đời phân bố ngắn (10,2 ± 3,72 phút). Nửa đời thải trừ trung bình là 5 - 8 giờ. Thuốc thải trừ chủ yếu ở mật. Nồng độ thuốc trong mật lớn gấp 15 - 40 lần nồng độ trong huyết thanh. Sau 36 giờ chỉ có khoảng 2% tổng liều uống tìm thấy trong nước tiểu.

Chỉ định

• Spiramycin được coi là thuốc lựa chọn thứ hai để điều trị những trường hợp nhiễm khuẩn ở đường hô hấp, da và sinh dục do các vi khuẩn nhạy cảm đã nêu trên.
• Ðiều trị dự phòng viêm màng não do Meningococcus, khi có chống chỉ định với rifampicin.
• Dự phòng chứng nhiễm Toxoplasma bẩm sinh trong thời kỳ mang thai.
• Hóa dự phòng viêm thấp khớp cấp tái phát ở người bệnh dị ứng với penicilin.

Chỉ định của Spiramycin

Dược động học của Spiramycin

Dược lý của Spiramycin

Hướng dẫn sử dụng Spiramycin

Liều lượng và cách dùng

Liều lượng và hoạt lực của spiramycin được biểu thị bằng đơn vị hoặc mg. 1mg spiramycin tương đương với khoảng 3.000 đơn vị.

• Dùng đường uống:
• Người lớn: 1,5 đến 3 triệu đvqt, 3 lần trong 24 giờ.
• Trẻ nhỏ và trẻ em: 150.000 đvqt/kg thể trọng/24 giờ, chia làm 3 lần.
• Ðiều trị dự phòng viêm màng não do các chủng Meningococcus:
• Người lớn: 3 triệu đvqt, cứ 12 giờ một lần.
• Trẻ em: 75.000 đvqt/kg thể trọng, cứ 12 giờ một lần, trong 5 ngày.
• Dự phòng nhiễm Toxoplasma bẩm sinh trong thời kỳ mang thai
• 9 triệu đvqt/ngày, chia làm nhiều lần uống trong 3 tuần, cứ cách 2 tuần lại cho liều nhắc lại.
• Dùng phối hợp hoặc xen kẽ với phác đồ điều trị pyrimethamin/sulfonamid có thể đạt kết quả tốt hơn.
  Thức ăn trong dạ dày làm giảm sinh khả dụng của spiramycin, nên cần cho uống thuốc trước bữa ăn ít nhất 2 giờ hoặc sau bữa ăn 3 giờ.Người bệnh dùng spiramycin phải theo hết đợt điều trị.

• Dùng đường tĩnh mạch: Dạng thuốc này dành cho người lớn.

• Liều thông thường khuyên dùng để truyền tĩnh mạch chậm là 1,5 triệu đvqt, cứ 8 giờ một lần. Nên chuyển từ truyền tĩnh mạch sang đường uống ngay khi tình trạng lâm sàng cho phép.Nên pha thuốc trong lọ (1,5 triệu đvqt) với 4ml nước tiêm vô khuẩn. Lắc kỹ cho đến tan. Pha loãng dung dịch này với dung dịch glucose 5% để có thể tích tối thiểu là 100ml.

Chống chỉ định Spiramycin

Tác dụng phụ Spiramycin

Tác dụng không mong muốn (ADR)

Spiramycin hiếm khi gây tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.

• Thường gặp, ADR > 1/100
• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, ỉa chảy, khó tiêu (khi dùng đường uống).
• Tại chỗ: Kích ứng tại chỗ tiêm.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
• Toàn thân: Mệt mỏi, chảy máu cam, đổ mồ hôi, cảm giác đè ép ngực.
• Dị cảm tạm thời, loạn cảm, lảo đảo, đau, cứng cơ và khớp nối, cảm giác nóng rát, nóng đỏ bừng (khi tiêm tĩnh mạch).
• Tiêu hóa: Viêm kết tràng cấp.
• Da: Ban da, ngoại ban, mày đay.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000
  Toàn thân: Phản ứng phản vệ, bội nhiễm do dùng dài ngày thuốc uống spiramycin.

Tương tác Spiramycin

Lưu ý sử dụng Spiramycin

Chống chỉ định

Thận trọng

Thời kỳ mang thai

Thời kỳ cho con bú

Tương tác thuốc

Độ ổn định và bảo quản

Xử lý quá liều Spiramycin

Xử lý quên liều Spiramycin

Cảnh báo khi sử dụng Spiramycin

Điều kiện bảo quản

Spiramycin