Ceditax 200

Thông tin về Ceditax 200

• Số đăng ký: VD-20695-14
• Quy cách: Hộp 1 vỉ x 10 viên
• Hoạt chất: Ceftibuten (dưới dạng Ceftibuten hydrat) 200 mg
• Hạn sử dụng: 36 tháng
• Dạng bào chế: Viên nang cứng

Nhà sản xuất thuốc Ceditax 200

• Tên nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Glomed
• Địa chỉ nhà sản xuất: 35 Đại lộ Tự do, KCN Việt Nam - Singapore, tỉnh Bình Dương

Thông tin về nhà đăng ký Ceditax 200

• Tên nhà ĐK: Công ty cổ phần dược phẩm Glomed
• Địa chỉ nhà ĐK: 35 Đại lộ Tự do, KCN Việt Nam - Singapore, tỉnh Bình Dương

• Quốc gia đăng ký: Việt Nam

• Quốc gia sản xuất: Việt Nam

Ceftibuten- hoạt chất chính của Ceditax 200 là gì?

Chỉ định của Ceftibuten

Điều trị các loại nhiễm khuẩn do các chủng nhạy cảm:

Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, bao gồm các nhiễm khuẩn đặc hiệu sau: Viêm họng, viêm amiđan và sốt tinh hồng nhiệt ở người lớn và/hoặc trẻ em; viêm xoang cấp ở người lớn, viêm tai giữa ở trẻ em.

Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới ở người lớn, bao gồm viêm phế quản, đợt cấp của viêm phế quản mạn và viêm phổi cấp ở bệnh nhân có thể điều trị bằng đường uống, nghĩa là những người nhiễm khuẩn tiên phát mắc phải trong cộng đồng.

Nhiễm khuẩn đường niệu ở trẻ em và người lớn, cả hai trường hợp có và không có biến chứng. Viêm ruột và viêm dạ dày ruột ở trẻ em do Salmonella, Shigella hay E. coli. Không chứng minh được hoạt tính của Cedax với các loài Campylobacter hay Yersinia.

Dược động học của Ceftibuten

Dược lý của Ceftibuten

Hướng dẫn sử dụng Ceftibuten

Cũng giống như những kháng sinh dùng theo đường uống khác, thời gian điều trị nói chung là 510 ngày. Đối với những nhiễm khuẩn do Streptococcus pyogenes, nên dùng Ceftibuten tối thiểu 10 ngày.

Người lớn: Liều khuyến cáo là 400mg/ ngày. Viên nang Ceftibuten được dùng không phụ thuộc vào bữa ăn. Điều trị các bệnh sau có thể dùng 400mg, 1 lần/ngày: Viêm xoang cấp do vi khuẩn, viêm phế quản cấp, cơn bộc phát cấp của viêm phế quản mạn và nhiễm khuẩn đường tiểu có hay không có biến chứng.

Đối với điều trị viêm phổi mắc phải trong cộng đồng, bệnh nhân có thể dùng thuốc theo đường uống, liều khuyến cáo là 200mg mỗi 12 giờ.

Bệnh nhân người lớn bị suy thận: Trừ trường hợp hệ số thanh thải créatinine < 50ml/ phút, dược động học của Ceftibuten không bị ảnh hưởng nhiều, không cần điều chỉnh liều. Nếu thanh thải créatinine trong khoảng 49-30ml/ phút, nên giảm liều hàng ngày xuống còn 200mg. Với thanh thải créatinine trong khoảng 29-5ml/ phút, liều hàng ngày nên dùng là 100mg. Nếu lựa chọn phương pháp kéo dài thời gian sử dụng, có thể dùng liều 400mg Ceftibuten trong 48 giờ (mỗi 2 ngày) cho bệnh nhân có thanh thải créatinine trong khoảng 39-40 ml/ phút, và 96 giờ (mỗi 4 ngày) cho bệnh nhân có thanh thải créatinine từ 5-29ml/ phút

Ở bệnh nhân làm thẩm phân 2 - 3 lần/ tuần, có thể dùng 1 liều 400mg Ceftibuten duy nhất sau mỗi lần làm thẩm phân.

Trẻ em: Liều khuyến cáo là 9mg/ kg/ ngày (tối đa 400mg/ ngày) dưới dạng hỗn dịch uống. Có thể dùng 1 lần/ ngày trong điều trị các bệnh sau: Viêm họng có hay không có viêm amiđan, viêm tai giữa cấp có chảy mủ và nhiễm trùng đường tiểu có hay không có biến chứng. Đối với viêm ruột cấp do vi khuẩn ở trẻ em, tổng liều mỗi ngày có thể chia làm 2 lần với 4,5mg/ kg mỗi 12 giờ.

Trẻ em cân nặng > 45kg hay > 10 tuổi có thể dùng liều khuyến cáo dành cho người lớn. Có thể dùng hỗn dịch Ceftibuten 1-2 giờ trước hay sau bữa ăn.

Chống chỉ định Ceftibuten

Bệnh nhân dị ứng với ceftibuten hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc vàcác thuốc nhóm cephalosporine.

Tác dụng phụ Ceftibuten

Đau dạ dày, tiêu chảy, nôn, phát ban da từ nhẹ đến nặng, ngứa, nổi mề đay, khó thở hoặc khó nuốt, thở khò khè, chảy máu bất thường hoặc bầm tím, viêm họng, đau miệng hoặc lở loét cổ họng, nhiễm trùng âm đạo. Cần gặp bác sĩ nếu các triệu chứng trở nên nghiêm trọng.

Tương tác Ceftibuten

Thuốc kháng a-xít hoặc thuốc đối kháng thụ thể H2: Các thuốc này làm tăng nồng độ của Ceftibuten trong huyết thanh.

Lưu ý sử dụng Ceftibuten

Trước khi dùng ceftibuten, cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với ceftibuten hoặc cephalosporin khác như cefaclor (Ceclor), cephalexin (KEFLEX), penicillin hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác và các thuốc bạn đang dùng. Nói với bác sĩ nếu bạn bị hoặc đã từng bị suy thận hoặc bệnh gan, viêm đại tràng, các vấn đề về dạ dày. Nếu bạn đang có phẫu thuật, kể cả phẫu thuật nha khoa, cho bác sĩ hoặc nha sĩ biết bạn đang dùng ceftibuten.

Điều trị với các kháng sinh phổ rộng như Ceftibuten có thể dẫn đến sự thay đổi hệ vi khuẩn đường ruột, dẫn đến tiêu chảy do dùng kháng sinh, bao gồm viêm đại tràng có giả mạc do độc tố của Clostridium difficile. Bệnh nhân có thể bị tiêu chảy trung bình đến nặng, thậm chí tử vong trong hay sau quá trình điều trị với kháng sinh.

Có thể cần điều chỉnh liều lượng thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng cũng như bệnh nhân đang làm thẩm phân.

Thận khi dùng cho người có tiền sử bệnh tiêu hóa có biến chứng, đặc biệt là viêm đại tràng mạn tính.

• Phụ nữ có thai: Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ có thai và trong lúc sinh nở. Nên cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra khi sử dụng Ceftibuten cho thai phụ.
• Bà mẹ cho con bú: Không biết Ceftibuten (ở liều lượng khuyến cáo) có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì có nhiều thuốc được bài tiết vào sữa mẹ, nên thận trọng khi dùng Ceftibuten cho người đang cho con bú.
• Trẻ em: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ em < 6 tháng.

Xử lý quá liều Ceftibuten

Nếu nạn nhân hôn mê hoặc không thở được, cần gọi cấp cứu ngay lập tức.

Xử lý quên liều Ceftibuten

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Cảnh báo khi sử dụng Ceftibuten

Ceftibuten có thể dẫn đến phát triển quá mức của C. difficile, gây tiêu chảy từ nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong.

Điều kiện bảo quản

Ceftibuten

Giữ thuốc trong hộp kín, ngoài tầm với của trẻ em. Bảo quản viên nang ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, tránh nguồn nhiệt và ánh sáng trực tiếp. Bảo quản dạng hỗn dịch trong tủ lạnh, đậy kín và loại bỏ thuốc không sử dụng sau 14 ngày. Không đông lạnh thuốc.